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电子化实验室记录本 ELN

规范化行业面临着挑战:不仅要遵循越来越多的各种规范需求,还要同步提高操作效率。对此,检验科技信息平台 ELN专注于减轻各种规范为实验室带来的负担,帮助企业各部门和谐适应关于检测执行过程的规范要求。

检验科技信息平台 ELN专注应用于高度规范化的环境,包括遵循GxP, ISO17025和FDA规范要求的QA/QC实验室。检验科技信息平台 ELN功能强大:能确保遵循标准操作规范(SOP)所规定的所有实验准备和执行步骤:能合理记录满足规范要求所需的所有操作信息和数据。

 

检验科技信息平台 ELN帮助实验室实现以下功能:

电子格式记录直接取自信息源的数据

取代不可靠的纸质笔记本

确保严格执行SOP要求

保全实验、检测过程的所有记录

 

检验科技信息平台 ELN:完全追溯性和SOP遵循性

检验科技信息平台 ELN以电子工作表形式映射标准操作规范(SOP]规定的所有步骤流程,确保每个步骤记录、验证所有需求信息,从而保证:任何分析流程的执行操作都将严格遵循预先设定的方法;流程中的每个步骤都有完备的电子记录;所有需要的支持信息(如,流程中所应用的材料、人员、仪器和计算)都将以完全符合规范指南要求的方式记录下来。

信息整合增强适应性

检验科技信息平台 ELN与科学文件管理系统SDMS相互集成。检验科技信息平台 SDMS是检验科技信息平台的组成部分,管理SOP的创建、申核、申查。申查一经批准。一份SOP将用作分析方法的ELN定义模板。一份SOP的批准,还将触发分析员需要授权更新方法的资质要求。

因此,SOP管理一一从创建到申查再到应用——均可通过一个单一的一体化系统来执行。即使在一个多厂址的全球检测组织机构中,实验室也能有效确保经常采用正确的SOP。检验科技信息平台一体化平合开放的系统结构,使得其应用功能可以Web Service方式被任何第三方系统调用,同时,也可允许引用来自第三方系统的WebService功能和数据信息。例如,ELN能从某第三方文件管理系统中调用SOP。

 

数据自动采集

从分析仪器中自动采集数据,支持下列功能:

Waters Empower CDS的双向接口

SDMS解析、管理仪器文件

RS232串口设备,如天平、口日计等

 

多个向导简化方法创建操作

无需深入的编程技巧

可将现有Excei简便转换为ELN模板

采用Excel公式,无需学习新句法

维护与更新更简易

 

 

减轻各种规范为实验室带来的负担

 

此外,检验科技信息平台集成解决方案最小化了维护、培训和支持需求,因为已无需再维护多个计算平台、应用程序或各种系统之间昂贵的接口装置。基于标准NET技术及Web Services, 检验科技信息平台系统显薯简化了与第三方系统的集成,如企业资源规划(〔ERP〕软件。

 

检验科技信息平台 ELN特性与效益:

再无管理纸质实验室笔记本的困难烦扰

改善数据集成,减少誊抄错误

实现全企业内的数据随时共享

促进规范达标

确保执行SOP

在检测流程中,逐步指导分析员

自动计算结果

从复杂和简便的仪器(如RS232接口)中白动采集数据

支持电子签名

与企业IT基础结构集成

完全基于Web,运行于IE

与标准安全技术兼容

良好的可扩展性,操作简易

向导帮助实现工作流程的简便、快速实施

检验科技信息平台一体化平台的构成组件

一体化实施体系

无需创建、支持多种昂贵的接口

用户仅需学习一种应用程序、用户接口

为一体化平台组件实施无缝升级

应用于整个企业的一体化解决方案


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